电子烟巨头Juul向FDA提交申请:希望继续在美国销售

本文摘要:北京时间7月31日下午消息,Juul Labs Inc.周四宣告,公司已向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)递交了之后在美国销售电子烟 的申请人,此举将要求这家曾多次巅峰 的企业 的最后命运。 Juul公司回应,他们正在为旗下产品以及烟碱浓度分别为3%和5% 的弗吉尼亚烟草和薄荷味豆荚谋求销售批准后。 由于因涉嫌引领未成年人吸烟者而受到监管审查之后,Juul公司于去年暂停供应芒果、薄荷和其他口味 的产品。

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北京时间7月31日下午消息,Juul Labs Inc.周四宣告,公司已向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)递交了之后在美国销售电子烟 的申请人,此举将要求这家曾多次巅峰 的企业 的最后命运。  Juul公司回应,他们正在为旗下产品以及烟碱浓度分别为3%和5% 的弗吉尼亚烟草和薄荷味豆荚谋求销售批准后。

由于因涉嫌引领未成年人吸烟者而受到监管审查之后,Juul公司于去年暂停供应芒果、薄荷和其他口味 的产品。  Juul公司首席执行官K.C. Crosthwaite在一份声明中回应,此次申请人是 Juul公司希望挣脱争议、作为传统香烟替代品之后回到市场上 的关键。  Juul回应,公司在申请人中展开了110多项研究,其中还包括旗下产品对公众身体健康 的影响以及传统吸烟者是 否会过渡性用于其产品 的研究。Juul公司回应,他们 的产品可以协助全球10亿烟民戒烟。

  如今,未成年人吸食电子烟 的问题是 监管审查 的关键,不仅针对Juul,对所有计划递交所谓 的上市前烟草产品申请人 的企业都是 如此。美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病掌控与防治中心(Centers for Disease Control and Prevention)对青少年烟草用于情况展开 的全美年度调查表明,儿童和青少年用于电子烟 的人数剧增。2019年,有多达500万人报告称之为,在过去30天 的里,他们用于过电子烟设备。

  美国是 Juul仅次于 的市场,取得FDA 的许可对其业务发展来说至关重要。Juul回应,公司未曾向未成年人促销过自家产品,此外还主动采行了一些措施来容许青少年用于电子烟。Juul公司回应,他们递交 的申请人详尽解决问题了未成年人用于电子烟 的问题。

  Juul首席监管官Joe Murillo在声明中说道:“Juul实验室早已投放了所有适当 的资源,在严苛 的科学研究和数据驱动措施 的基础上,获取尽量最差 的PMTA来解决问题未成年人 的烟草用于问题。”  FDA发言人Alison Hunt在一份声明中回应,FDA早已理解了Juul所透露 的情况,但无法对申请人中 的具体情况公开发表评论。Hunt回应,一般来说,法律不会拒绝食品和药物管理局“考虑到(某产品)对于整个人群 的风险和利益,还包括烟草制品 的使用者和非使用者,当然也还包括青少年。

”  青少年吸食电子烟所引起 的暴乱造成了Juul 的财富大跌。虽然目前Juul依然是 美国最畅销 的电子烟,但在删除许多最热门 的产品之后,公司市值上升、步入裁员,产品销量也一声暴跌。

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FDA 的许可可能会给Juul公司带给业务提振,也有助避免弥漫在电子烟行业海面 的一些阴影。  此前,FDA批准后所有于2016年8月8日前在市场上展开销售 的所有电子烟产品可以之后销售,前提是 这些产品最后将拒绝接受FDA 的审查。

之所以给与这一宽限期,是 因为考虑到在所有电子烟产品展开审查之前就将其全面撤离市场,可能会造成吸烟者丧失一种香烟替代品,从而伤害公众身体健康。  目前,烟草公司递交申请人批准后产品上市 的最后期限是 9月9日。

由于Covid-19 的大风行,今年早些时候,烟草业、监管机构和鼓吹烟草的组织曾就时间问题打过一场法律战,后来又延期了这一日期。  烟草公司们必需劝说FDA坚信他们 的电子烟产品是 可以维护公众身体健康 的,这意味著他们可以使成年吸烟者获益而会诱导未成年人或非吸烟者。Juul最近仍然在紧密注目FDA 的申请人,也聘请了有科学和医疗背景 的高管,并将总部从旧金山搬了华盛顿。

  对于监管者来说,均衡风险和报酬是 一个错综复杂 的问题。Juul公开发表 的研究指出,他们 的产品可以转变吸烟者 的习惯。

但这个品牌也受到了青少年 的青睐,2019年全美青少年烟草调查表明,Juul是 最不受中学生和高中生青睐 的电子烟品牌。  Juul 的批评者,还包括无烟儿童运动参与者,都敦促FDA拒绝接受Juul 的申请人。“反电子烟父母联盟” 的牵头创始人Meredith Berkman回应,她对Juul正在谋求之后销售薄荷醇电子烟 的许可许可深感沮丧,薄荷醇被指出是 一种更容易更有未成年人用于烟草产品 的香料。

  Berkman说道:“如果Juul真为 的在关心和维护我们 的年轻人,这家公司就会获取薄荷醇了。”  FDA曾企图禁令薄荷醇香烟,但去年又退出了禁令电子烟产品中用于此种香料 的尝试。

  FDA回应,Juul和其他电子烟制造商在9月9日 的最后期限前递交了申请人,在FDA审查其申请人期间,他们 的产品可以之后销售一年。与此同时,Juul回应,公司计划之后在学术期刊、会议和一对一研讨会上共享他们研究成果,此外,还计划谋求其他国家监管部门 的批准后。(芳芳)。


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